CN
CN EN

远大蜀阳注射用奥马珠单抗蜀阳舒乐®获批上市

2026-07-31 09:10

近日,远大生命科学集团有限公司(以下简称“远大生命科学”)旗下远大蜀阳生命科学(成都)有限公司(以下简称“远大蜀阳”)的注射用奥马珠单抗(商品名:蜀阳舒乐®)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,获批用于慢性自发性荨麻疹和中至重度持续性过敏性哮喘。

双适应症覆盖多年龄段患者
根据核准信息,蜀阳舒乐®适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者;同时适用于成人、青少年(12岁及以上)和儿童(6至<12岁)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。

07588be9203826852a8e60f48faf306d.png

聚焦过敏性疾病临床需求
慢性自发性荨麻疹病程反复,可影响患者的睡眠、工作和社会活动。相关调查显示,中国成人慢性荨麻疹患病率为2.6%,涉及约3600万名成人患者。中国成人肺部健康研究显示,中国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,据2015年人口数据推算约有4570万名成人患者。庞大的患者基数与持续存在的规范诊疗需求,为蜀阳舒乐®的临床应用提供了广阔空间。

6d0e706fe64440d890ddf32cba6483ed.jpg

深化重组生物药布局,持续拓展创新边界
远大蜀阳长期深耕血液制品领域,并持续向重组技术药物等生物医药领域拓展。蜀阳舒乐®的获批是公司推进技术平台延伸和产品结构升级的重要成果。远大蜀阳将严格按照相关法规及监管要求,稳步推进产品上市供应、医学信息沟通和药物警戒等工作,更好地服务临床和患者需求。

1bc58dbae57fbc33c4e8800533fe5b0d.jpg

关于远大生命科学

远大生命科学是一家以创新为驱动、具有扎实产业基础的国际化医药健康企业集团,已形成血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。集团坚持“自主创新研发+外部精准引进”,围绕临床价值推进特色产品和差异化研发管线布局。
远大生命科学在血液制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个领域保持行业领军地位,目前拥有核心创新产品管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了五个研发中心,9个项目获得药学突破,30多个品种正在临床开发阶段。远大生命科学已在全国近十个城市设立了高标准建造、高水平质量管理的生产基地,销售网络覆盖全国所有省市和几十万家终端,血液制品畅销全球,累计出口超过20多个国家,并持续加快开拓海外市场。

关于远大蜀阳
远大蜀阳构建了双轮驱动格局,以成都为血浆来源血液制品开发平台,以北京为基因重组血液制品开发平台,在血液制品领域实现血浆来源、重组蛋白和基因治疗技术全覆盖,建立血液制品领域全球最完整的产品管线,打造覆盖药物全生命周期、表达重组复杂蛋白技术最先进,国内领先、全球一流的血液制品企业。产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类别,是我国血液制品行业中血浆综合利用率高、品种齐全、规格丰富的企业。远大蜀阳打造了国际领先的工业4.0血液制品智造基地,实现全产品链市场需求的覆盖,成为了全球领先的血液制品产业化基地。